摘要
目的：客观评价线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的有效性和安全性,以形成技术规范和推广应用方案。方法：将来自4个研究中心的180例复杂性肛瘘（高位和低位）患者随机分为治疗组和对照组,每组90例。采用全分析集（fullanalysisset,FAS）进行病例分布和基线资料的比较,采用符合方案集（perpro-tocolset,PPS）进行疗效和安全性评价。治疗组中,高位复杂性肛瘘采用高位旷置加线管分期引流术,低位复杂性肛瘘采用线管分期引流术;对照组中,高位复杂性肛瘘采用切开挂线术,低位复杂性肛瘘采用切开术。观察并比较两组患者的住院时间、治愈时间、住院费用,同时评价两组患者的生存质量及安全性。结果：纳入的180例患者,最终有效179例,剔除1例。治疗组的住院时间、治愈时间较对照组均明显缩短（P〈0.05）,住院费用较对照组亦明显减少（P〈0.05）;治疗后治疗组和对照组患者的生存质量较治疗前均明显提高（P〈0.05）,两组间生存质量差异不具有统计学意义（P〉0.05）。结论：线管分期引流法治疗复杂性肛瘘安全、有效,具有极大的临床推广和应用价值。
出版日期
2011年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
