简介:【摘要】目的:探讨消毒供应护理管理中质量控制责任制的应用效果。方法:将2019年5月~2021年4月,在我院消毒供应中心进行处理的400件医疗器械作为本次研究对象,将其分为两组。常规组医疗器械(200件)采用常规流程进行处理,研究组医疗器械(200件)在质量控制责任制的基础上进行处理。比较两组护理管理效果。结果:研究组医疗器械清洗、包装、消毒灭菌合格率显著高于常规组的医疗器械清洗、包装、消毒灭菌合格率(P<0.05)。研究组医疗器械感染发生率显著低于常规组(P<0.05)。结论:在消毒供应护理管理中应用质量控制责任制,能够显著提高医疗器械清洗包装以及消毒灭菌的效果,能够减少医疗器械感染的发生,可以进行临床推广。
简介:摘要:经济发展速度不断加快的背景下,人们对健康的重视程度不断提高,药品质量同样受到社会各界的普遍关注。药品质量控制是影响我国医疗卫生事业的一个重要因素面对当前制药企业数量越来越多,药品质量良莠不齐的问题必须以加强药品检验工作为突破口,在药品质量控制方面加大投入,为社会公众提供高质量药品,更好地推进医疗卫生事业的可持续发展。当前药品检验工作的实施仍然面临一些问题,主要表现在工作人员素质有待提高,质量检验基础设施不完善,样品防护措施不到位以及检验数据处理效率低等方面。药品质量控制在药品检验工作中的应用应当加强药品检验人才队伍建设,完善药品检验相关基础建设,合理控制药品检验样品质量,基于数字技术处理数据信息。
简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:【摘 要】目的:采用 HPLC指纹图谱测定复方甘草片质量,建立完善的质量控制体系。方法:采用指标优化法确定检测条件,将双定性相似度作为监测指标,选择 26批次复方甘草片成品,按照设定好的计划测定所有批次的药物。结果:建立完善的指纹图谱,将双定性双定量相似度法作为评判指标,共计得到 11批合格的药物及 15批不合格药物,不合格的原因主要包括含量过低、含量过高、劣质品等。结论: HPLC指纹图谱可以满足复方甘草片的质量控制需求,具有精度高等优势,可以从宏观角度分析中药制剂质量,可以推广应用。