简介:由海南三永制药有限公司研究的三类中药新药柴连口服液,于不久前被授予新药证书,同时,被批准由海南三永制药有限公司生产。剂型为口服液剂,规格为10m1/支,审批小组得出的结论是:申报资料基本符合要求。同意转让柴连口服液新药生产技术给哈药集团制药三厂。发给新药证书副本。注销原生产。
简介:人参固本口服液系人参固本丸改变剂型,具有吸收快,便于服用之优点。为验证其药理药效,对新老两种剂型进行了主要药效学对比实验,结果显示:人参固本丸及口服液对小鼠均有明显的抗疲劳、耐缺氧作用,可提高小鼠腹腔内巨噬细胞的吞噬功能;对阴虚模型动物滋阴补肾及抗氧化作用实验表明:二者对阴虚小鼠的甲状腺、胸腺、肾上腺均有增加趋势,尤其胸腺明显增大,说明二者均有滋阴补肾,改善因肾虚所致内分泌腺体萎缩,使失调的功能恢复至生理平衡状态,提高机体免疫功能的作用,并可使小鼠血液及胸腺组织中SOD活力显著提高,使血浆及脑组织中MDA含量明显下降,说明二者均能起到较强的清除自由基和抗脂质过氧化作用
简介:目的制订肾康口服液质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)等,对该制剂中黄柏、墨旱莲及总生物碱等进行定性鉴别;高效液相色谱法,对制剂中君药黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行定量分析,选用NovapakC18柱(2.5cm×4.6mm,5μm),加NovapakC18预柱(2.5cm×4.6mm);流动相:甲醇-乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠(20∶35∶45);柱温24℃;检测波长346nm;流速1.0ml/min.结果采用TLC法鉴别,专属性强,含量测定盐酸小檗碱的线性范围为4.00~20.00μg·ml-1(r=0.9992),平均回收率为101.32%,RSD=1.18%(n=5).结论本文方法简便,准确,重现性好.可有效地控制该制剂的质量.