简介:摘要:制粒在药物制剂中作为一个重要操作单元,在生产颗粒剂、胶囊剂、片剂中缺一不可,在一定程度上能够有效的改善药物本身的特性,诸如流动性、黏附性与飞散性, 避免离析多组分药物各成分。分批制粒作为一种相对比较传统的制粒方法,其投料量必须匹配设备的生产能力,溯源依据就在于批次记录产量,因此在许多方面存在不少问题,诸如中间品存储占用空间大等。当前,PAT(过程分析技术)的发展,在制药行业CM(连续制造)逐渐成为一个新的热点,与分批制粒相比,CM有助于生产周期的缩短、生产效率的提高,还能够最大限度的节省人力、物料与占地面积,其本身具有一系列优点 ,诸如产品质量一致性好、自动化与封闭程度高等。随着分批生产模式逐渐转变为CM模式,促使整个制药行业开始关注能够实现连续制粒的双螺杆挤出技术。