简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:2005年6月27日至28日,G华立(000607)控股子公司重庆华立武陵山制药有限公司(下称“华武制药”)接受了世界卫生组织(WHO)的现场检查。近日,WHO发送公函至华武制药,告知其药厂的运行总体符合WHO的GMP法规及指南要求.
简介:在6月12日67种抗肿瘤药品零售价格调整后,环磷酰胺等一些廉价药品虽然提价,但在京城各大医院仍然出现断货现象.医院普遍认为,造成环磷酰胺“断货”跟厂家停止供应有关.因为该药的生产成本比较高,但此前销售的价格却比较低,在没有利润保证甚至是造成亏本的情形下,许多厂家就放弃了该药的生产,而该药作为免疫抑制剂是临床应用最多的药物,若没有生产的支持,出现“断货”现象在所难免.
简介:近日,国家食品药品监管局、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局今发布,自2006年9月1日起施行。
简介:《欧洲可持续化学技术平台--2025年及以后年代设想》于2004年提出后,2005年6月欧盟公布了(《战略研究议程(SRA)2005》及其附录文件,2006年7月叉出台了(《实施行动计划(IAP)》(ImplementationActionPlan)草案。该草案是在SRA基础上进一步深入研究的成果,将SRA提出的四项战略任务分解成8个方面,明确了战略任务的具体目标,预测将产生的影响,就相关方面达成共识,为组织合力付诸实施提供了基础.
简介:据近年统计数据表明,自2004年下半年以来,我国的四环素出口量在节节攀升,2007年的出口均价增幅超过了46%。作为一只抗生素老药,四环素曾一度遭受冷遇。但随着其新用途被发现,国际市场对四环素的需求再次进发,从而带动了我国四环素出口的新一轮景气。
简介:据悉,欧洲制药工业联合会正向欧盟药品委员会提出申请,要求今年起所有进口原料药(尤其是来自亚洲的原料药产品)实行更严厉的监管措施。具体就是,所有对欧洲出口原料药的亚洲厂商必须无条件的接受欧盟药品委员会不定期派人上门验收GMP执行情况,以及所出口产品是否由其他不符合GMP的工厂生产。一旦查出问题,
简介:据印度媒体报道,2005年1月24日,印度商工部对原产于欧盟和新加坡的维生素AD3进行反倾销期中复审立案调查。涉案产品海关编码为29362100、29362900。
简介:据报道,以加拿大玛格丽特公主医院肿瘤专家谢帕德为首的研究小组发现,新药它赛瓦(Tarceva)可延长晚期肺癌患者的寿命。研究显示,服用它赛瓦药物的晚期癌症患者与服用安慰剂的晚期癌症患者相比,存活时间更长。
简介:透明质酸(hyaluronicacid,HA),又名玻璃酸,是一种大分子酸性黏多糖,广泛存在于结缔组织及某些微生物荚膜中,是具有特殊功能的胞外大分子酸性黏多糖。HA广泛分布在各组织中,具有黏性强、保湿性好、能润滑关节等特点,其独特的分子结构和理化性质在机体内有多种生理功能,此外HA还在组织生成、创伤愈合、肿瘤入侵和调节细胞功能诸多方面具有重要的生理功能。我国从80年代开始研究HA的分离纯化制备工艺和临床应用,90年代初已经有HA制剂作为新药上市,生产方法由提取法发展到微生物发酵法。
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:多因素互相作用引起产销量下降一是2004年以来国家连续3年降低头孢类抗生素药品零售价格,带动了性价比更好的头孢唑林钠、头孢曲松钠等粉针的市场需求量,对低价青霉素钠盐粉针的正常使用造成了较大冲击,价格低廉、临床不耐酶的青霉素钠盐粉针的市场自然被取代不少.
简介:全球每年消费各种维生素约30万t,主要用于医药工业(占总消费量的25%-30%)、饲料添加剂.(50%)、食品添加剂(20%-25%),年销售额高达25亿美元。虽然在维生素众多品种当中,使用最为普遍的是维生素A、维生素C和维生素E,三者每年市场额近20亿美元。但一些小吨位的品种也应该值得我们去重视,尤其维生素B。
简介:硝基氯苯是基础的有机化工原料,其主要是指对硝基氯苯和邻硝基氯苯,其可以衍生出数十种精细化工中间体和上千种精细化学品,用途十分广泛。下面介绍硝基氯苯及其下游产品的研究近况和市场情况。
简介:对羟基苯甲醛(PHB)分子式为C7H6O2,呈白色或浅黄色针状结晶,微溶于水,溶于甲醇、丙酮和苯等有机溶剂。是重要的有机化工原料,是精细化学品的重要中间体,广泛应用于医药、农药、香料等领域,其需求量呈不断增长趋势。
简介:英国伦敦圣托马斯医院Pisoni医师报告,对其他免疫抑制剂耐药的系统性红斑狼疮(SLE)病人,改用霉酚酸酯治疗有效,可降低疾病活动性。Pisoni等对1998~2003年间在该院治疗的86例难治性SLE病人的病历进行复习,评估霉酚酸酯治疗SLE的适应症、疗效和安全性。
简介:10月15日,有关部门公布了《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见.然而,征求意见稿一公布,就有一些民众、甚至媒体评论员表示,看不懂《征求意见稿》。有专家也表示,看得懂,但很费力气。针对这一问题,相关部门表示,作为医疗改革的纲领性文件,普通老百姓看不懂是正常现象,将来会出“医改问答”等文本。
简介:研究开发具有自主知识产权的新药,是我国从制药大国走向制药强国的历史使命。非专利药的开发与生产,是我国制药工业发展战略的重要组成部分。认识发展非专利药工业的必要性是重要的,研究和探讨如何成功地发展非专利药工业更为重要。
简介:目前,欧盟一个关于化工产品的新法规已经进入欧洲议会的二读阶段,极有可能今年10月在欧洲议会正式通过,明年正式实施.业内人士估计,该法规的实施将可能使每年价值几十亿美元的中国输欧化工产品受到影响,一些中小企业甚至将永远被关在欧盟市场的大门之外。
简介:本文介绍了羧酸或其酯还原成醇类的一些还原剂,主要介绍了环己甲醇的一些合成方法和其主要应用考虑到经济性问题,提出了由硼氢化钾或钠作为还原剂的合成路线。
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
华立青蒿素生产工艺符合国际GMP要求
降价使部分肿瘤药断货供应仍不乐观
“强化蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法”9月实施
IAP对研究和编制我国化工发展规划的启发
新用途使我国四环素出口再现辉煌
欧洲药联会要求监管进口原料药
印对原产于欧盟和新的维生素AD3进行反倾销期中复审
它赛瓦(Tarceva)可延长晚期肺癌者寿命
透明质酸的制备和生产应用
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
青钠盐产销快速下滑原因及影响
维生素B族的应用和市场浅析
硝基氯苯及其下游产品的研究和市场纵览
对羟基苯甲醛的生产工艺及下游产品的开发
霉酚酸酯治疗SLE有效
医改征求意见稿难懂暴露制定和审议程序的缺陷
我国制药工业创新战略之一——非专利药的开发和生产
欧盟化工新法规对中国化工企业的挑战
环己甲醇合成方法和应用